[동향보고] ECHA, ‘19년도 등록서류 검토 및 추가자료 요청 현황

□ ECHA, ‘19년도 등록서류 검토 및 추가자료 요청 현황

○ ECHA는 ‘19년에 489종 물질에 대한 등록서류 평가(dossier evaluation)를 완료함

※ 등록서류 평가는 완전성 평가(compliance checks, CCHs)와 시험제안서 평가(testing proposal examinations, TPEs)로 구성

- 489종 물질 중 390종(3,750개 등록서류)에 대한 완전성 평가가 진행되었으며 그 중 245개 등록서류에 대한 화학물질의 건강 및 환경에 대한 장기적 영향을 평가하기 위하여 등록자에게 추가 유해성 자료*를 요청함

* 태아발달 영향, 유전성 돌연변이, 수생독성 자료 등

○ 또한 ECHA는 기업비밀, 비용부담 등 개별제출 사유를 검토하였으며, 검토서류 중 32건(18개 물질) 중 25건(16개 물질) 결과를 통보함

○ ECHA는 ‘12년부터 ’19년까지 264종 물질평가(substance evaluation)를 완료하였으며, 그 중 181종 물질에 대한 추가 자료를 요청함

- 181종 물질 중 1/3에 해당되는 물질은 위해관리가 필요한 것으로 평가되었으며, 4종은 제한물질, 9종은 고위험우려물질(SVHC), 41종은 분류가 필요하다고 판단

- 나머지 60여 종 물질은 물질평가가 완료되어 등록자에게 통보하고 등록자는 물질 정보 프로파일 관리 등 진행

(참고)

1. https://echa.europa.eu/-/50-more-reach-dossiers-checked-for-compliance-in-2019?utm_source=echa-weekly&utm_medium=email&utm_campaign=weekly&utm_content=20200226&_cldee=Y2lhcmEudGhydXNoQGNoZW1pY2Fsd2F0Y2guY29t&recipientid=lead-03dc9dd70a48ea118116005056b931 (ECHA 뉴스)

2. https://echa.europa.eu/dossier-evaluation-progress-2019 (ECHA 등록서류 통계)

3. https://echa.europa.eu/candidate-list-obligations (SVHCs 물질 관련 의무사항)

출처 : 한국화학물질관리협회 (http://www.kcma.or.kr/sub_info/info_5.asp?b_name=me_news04&mode=read&IDX=5260&Page=&Search_Type=&Search_Value=&Category=&Parent=&Cate=&Search_Cate=&menu=&top_menu_num=&Order_Name=Ref&Order_Type=Desc)