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[동향보고] 유럽화학물질청, IUCLID에 새로운 의약품 데이터 추가

최고관리자 0 1,874 2023.11.17 15:09

ECHA는 동물 연구 및 인체 데이터의 결과를 포함하여 528개의 승인된 의약품에 대한 IUCLID 데이터 세트를 발표했습니다. 이 새로운 데이터의 가용성은 동물 실험에 대한 대안 개발을 지원합니다.


올해 초 발표된 348개 물질에 대한 정보가 이미 포함된 데이터세트에 180개 새로운 물질에 대한 데이터가 추가되었습니다. 확장된 데이터 세트는 동물과 인체에 대한 독성학 정보를 구조화된 형식으로 제공하며 산업계와 학계에서 사용할 수 있습니다. 이 데이터는 동물 실험을 줄이는 것을 목표로 구조적으로 유사한 화학 물질의 독성을 평가하는 데 도움이 됩니다. 또한 예측 모델을 개발하고 동물 데이터와 인간 데이터 간의 유사성을 평가하는 데에도 사용할 수 있습니다.


ECHA는 또한 사용자가 표준화된 방식으로 화학물질의 영향을 분류하고 구성하는 데 도움이 되는 독성학 용어 사전인 맞춤형 온톨로지 (ontology)를 발행했습니다. 이는 Ontology Lookup Service의 인체 및 포유류 온톨로지를 결합하여 상당한 개정, 업데이트 및 새로운 용어와의 통합 과정을 거쳤습니다. 20,000개가 넘는 새롭고 특색있는 표준화된 용어가 추가되었습니다.


올해 초 ECHA는 데이터베이스와 온톨로지의 개발을 설명하는 논문을 발표했습니다. 두 번째 문서에서는 데이터 세트의 범위와 내용, 가능한 사용 사례를 더 자세히 설명합니다.


IUCLID 서류는 미국 식품의약국(FDA)이 제공한 문서에서 동물 및 인체 데이터를 참조하여 작성되었습니다. 이 서류에는 발암성, 반복 투여, 발달 및 생식 독성과 관련된 연구가 포함되었습니다. 또한 승인된 약물의 표준 제품 라벨에서 발췌한 의약품이 인체에 미치는 영향에 대한 정보도 있습니다.


원문은 하기 링크를 참조하시기 바랍니다.

https://echa.europa.eu/-/echa-adds-new-pharmaceutical-data-to-iuclid 

 

출처: ECHA> News> Archive> All news>  "ECHA adds new pharmaceutical data to IUCLID"

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