[동향보고] [안내] 살생물제품 유통기한 설정을 위한 시험자료 제출 기준 안내

살생물제품 유통기한 설정을 위한 시험자료 제출 안내(안)

-장기보존시험, 가속저장시험, 저온 안정성시험

□ 승인신청자는 살생물제품이 유통기한 동안 품질(함량, 효과·효능 등)이 안정적임을 입증하는 물리·화학적 안정성 시험자료에 대해 완결성을 갖춰 제출하여야 함

□ 이에 시험수행에 필요한 시험조건, 시험기간 설정, 결과 도출 항목 등 세부사항과,기존시험자료(승인대상 안전확인대상생활화학제품)의 인정 여부를 안내함

   - 물리·화학적 안정성 시험자료 인정 일반 원칙

   - 시험항목별 시험 조건

 ▣ 세부적인 내용은 붙임 자료 참고 바랍니다.

감사합니다.