[동향보고] 미국 FDA, 식품접촉물질 승인철회 절차 간소화 행정예고

최고관리자 0 5,915 2022.02.15 08:44

미국 식품의약국(FDA*)는 식품 접촉 통지(FCN**) 체계를 간소화하고 더 이상 사용되지 않는 용도에 대한 승인을 철회하기 위해 식품 접촉 물질(FCS***)승인을 취소할 수 있는 권한을 부여하는 규칙을 발표했습니다.

* Food and Drug Administration

** Food Contact Notification

*** Food Contact Substance

지난 1월 27일 연방 관보(Federal Register)에 게재된 이 제안은 채택될 경우 기관이 없어졌거나 곧 종료되는 신청서에 대한 승인 통지를 철회하도록 허용하여 중복성을 줄일 수 있습니다.

새로운 법안은 다음을 포함한 다양한 경우에 통지를 무효로 간주할 수 있습니다.

○ 회사가 의도된 사용을 위해 물질의 생산, 공급 또는 적용을 중단할 경우

○ 해당 사용이 식품 첨가물 규정에 의해 승인되거나 규정 면제 임계값에 의해 적용되는 경우

또한 FDA가 승인을 철회하기로 결정하기 전에 신고 기관에 승인에 대한 안전성 문제에 답변할 기회를 제공할 것입니다.

FDA에 따르면 "FCN 목록이 사용 및 안전성을 기반으로 최신 상태인지 확인하는 데 도움이 될 것"입니다. 또한 프로그램의 효율성을 향상시키고 규제 및 산업 비용을 낮출 것이라고 말했습니다.

제안에 대한 의견은 4월 11일에 마감됩니다. 최종 규칙은 공포 후 60일이 지나면 발효됩니다.

자세한 내용은 아래 웹사이트를 참조하시기 바랍니다.