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[안전성평가솔루션-뉴스레터] 해외 규제 동향 및 서비스 안내_24.09.30


 



해외 규제 최신 동향 & 서비스 안내
이슈되는 미국 / EU 규제 최신 동향과 당사 서비스 안내 입니다
 


 

  • [당사 해외 규제 서비스 안내]

안전성평가솔루션에서는 각 국가별 규제에 대한 이해와 규제 동향 파악, 물질 등록, 대리인 선임, 시험 분석, 리스크 분석 등 고객의 필요에 따라 맞춤형 규제 대응 서비스를 제공하고 있습니다
 

서비스 국가: 미국 (TSCA, PFAS), 유럽 (EU REACH, PFAS), 영국 (UK REACH), 터키 (KKDIK), 중국 (신규화학물질 환경관리제도), 대만 (TCSCA), 인도 (BIS 인증), 일본 (화심법, 안위법), 호주 (AICIS)



미국 - 규제 동향

1. 미국 EPA, 일부 화학물질에 대하여 중요 신규 사용 규칙(SNUR) 적용 예정 

·         2024 8 20, 미국 EPA PMN, MCAN 대상인 일부 화학물질에 대해 TSCA에 의거한 중요 신규 사용 규칙(SNUR)을 적용한다고 발표함

·         EPA가 중요 신규 사용 규칙을 지정한 물질의 경우, 업체가 중요 신규 사용 용도로 화학물질을 제조(수입), 가공하려면 제조(수입) 및 가공 최소 90일 전에 EPA에 중요 신규 사용 신고(SNUN)를 해야 함

·         EPA의 검토 및 결정이 완료될 때까지 해당 화학물질의 중요 신규 사용 용도로서의 제조(수입)나 가공은 개시될 수 없음

·         중요 신규 사용 규칙이 적용되는 화학물질은 원문 참고

o    Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (24–1.5e)


2. 미국 EPA, TSCA에 따른 PFAS 정보 보고 제출 기간 변경 (40 CFR 705)  

·         2024 9 5, 미국 EPA는 독성화학물질관리법(TSCA)에 따른 PFAS 정보 보고 제출 기간의 시작을 2024 11 12일에서 2025 7 11일로 변경한다고 발표함 (제출 기간 종료일도 이를 반영하여 변경하는 개정을 진행 중)

·         EPA 2011 ~ 2022년 사이 상업적 목적으로 PFAS를 제조한(수입 포함) 미국 내 업체에게 PFAS 사용, 생산량, 부산물, 폐기, 노출 및 환경이나 건강에 미치는 영향에 대한 정보를 제출할 것을 요구하고 있음.

·         TSCA에 따른 기존 규칙의 보고 및 기록 보관 요구사항에는 변경 없음.

·         이 규칙은 2024 11 4일부터 발효될 예정이며, 의견 접수는 24년도 10 7일까지 임.

 

 

EU - 규제 동향

1. EU 회원국, 6개 화학물질을 SVHC 물질로 제안 

  • 2024 8 30, EU 회원국(오스트리아, 네덜란드, 노르웨이, 벨기에, 프랑스)은 아래 6개의 화학물질을 SVHC 물질로 식별하겠다는 제안을 ECHA(유럽화학물질청)에 통보함. EHCA 10 14일까지 해당 제안에 대한 의견을 접수함.
  • 이의 제기가 접수되지 않으면, 해당 물질은 후보 목록(Candidate List)에 포함됨. 새로운 정보가 제공되거나 SVHC 식별 근거에 의문이 제기되는 경우 해당 의견 및 제안은 회원국 위원회 (Member State Committee, MSC)에 회부됨.



2. ECHA - 중소기업(SME)인 화학물질 등록자: 기업 규모 확인 필요 

·         회사의 규모가 소기업 또는 중견기업(SME)에 해당하는 경우, 화학 물질 등록 시 회사 규모를 잘못 기재했다면 즉시 ECHA에 통보해야 함

·         ECHA REACH 등록 시 SME로 신고한 기업을 대상으로 규모 검증을 지속적으로 시행하고 있음

·         ECHA가 검증 과정에서 오류를 발견한 경우, 정확한 등록 수수료의 차액 외에도 최대 19,900유로의 행정 수수료를 납부해야 할 수 있음. 그러나 검증이 시작되기 전에 ECHA에 회사 규모를 자진 신고할 경우, 행정 수수료를 지불하지 않고 정확한 등록 수수료의 차액만 지불하면 됨


 

※ 규제나 서비스 관련 자세한 내용은 당사 홈페이지나 이메일로 문의 주시기 바랍니다.

- 홈페이지: http://www.safety-as.com
- Email: info@safety-as.com
- Tel: 02-754-0600
-
링크드인Safety Assessment Solution Co., Ltd


※ 당사는 제품 개발단계부터 제품의 등록까지 안전성에 관한 고객이 원하는 모든 솔루션을 제공하고 있습니다.


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대표) 02-754-0600 | E-mail: info@safety-as.com

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