해외 규제 최신 동향 & 서비스 안내 이슈되는 미국 / EU 규제
최신 동향과 당사 서비스 안내 입니다
[당사 해외규제 서비스 안내]
안전성평가솔루션에서는
각 국가별 규제에 대한 이해와 규제 동향 파악, 물질 등록, 대리인 선임, 시험 분석, 리스크 분석 등 고객의 필요에 따라 맞춤형 규제 대응 서비스를 제공하고 있습니다.
서비스 국가: 미국 (TSCA, PFAS), 유럽 (EU REACH,
PFAS), 영국 (UK REACH), 터키 (KKDIK), 중국 (신규화학물질 환경관리제도), 대만 (TCSCA), 인도 (BIS 인증), 일본 (화심법, 안위법),
호주 (AICIS)
미국 - 규제
동향
1. 미국
EPA, 국가 시험 전략에 따라 제조에 사용되는 PFAS에 대한 시험 명령
발행
·2024년 10월 9일
미국 EPA는 TSCA에 따른 다섯번째 시험
명령 (Test order)을 발표하여 아래 명시된 기업들에게 6:2 FTAc (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctyl
prop-2-enoate) (CASRN 17527-29-6)에 대한 시험을 수행하고 제출할 것을 명령함.
o대상 기업:
Innovative Chemical Technologies, The Chemours Company, Daikin America,
Inc., Sumitomo Corporation of Americas 및 E.I.
Du Pont de Nemours and Company
·6:2 FTAc는 플라스틱, 수지, 섬유, 의류, 가죽
및 기타 화학 물질을 제조하는 데 사용되며, 설치류에 대한 6:2 FTAc 노출 연구 요약에 따르면 6:2 FTAc는
혈구 수, 간 및 신장 크기, 동물 행동에
변화를 일으키고, 발암 가능성이 있음.
·시험 명령을 받은 기업들은 명령서에 설명된 대로 물리화학적 특성 및 노출 후 인체 영향에 대한
시험을 수행하거나, 명령서 내 요구 사항을 충족하는 기존 정보를 EPA에 제공할 수 있음.
EU - 규제 동향
1. 유럽위원회, REACH 제한목록에 PFHxA, 그 염 및 PFHxA 관련 물질 추가
2024년 9월 19일,
유럽위원회는 REACH 제한목록에 운데카플루오로헥산산 (PFHxA), 그염 및 PFHxA 관련 물질을
포함할 예정이라고 발표함
개정안에 따른 PFHxA, 그 염 및 PFHxA 관련 물질의
정의:
a) having a linear or branched perfluoropentyl group
with the formula C5F11- directly attached to another carbon atom
as one of the structural elements; or
b) having a linear or branched perfluorohexyl group
with the formula C6F13-
제외되는 물질:
a) C6F14;
b) C6F13-C(=O)OH, C6F13-C(=O)O-X′ or C6F13-CF2-X′ (where X′ = any group, including salts);
c) any substance having a perfluoroalkyl group
C6F13- directly attached to an oxygen atom at one of the
non-terminal carbon atoms
