화학물질로부터 안전한 세상을 만들기 위해 노력하겠습니다.

  해외 규제 최신 동향 & 서비스 안내이슈되는 미국 / EU 규제 최신 동향과 당사 서비스 안내 입니다     [당사 해외 규제 서비스 안내] 안전성평가솔루션에서는 각 국가별 규제에 대한 이해와 규제 동향 파악, 물질 등록, 대리인 선임, 시험 분석, 리스크 분석 등 고객의 필요에 따라 맞춤형 규제 대응 서비스를 제공하고 있습니다.    서비스 국가: 미국 (TSCA, PFAS), 유럽 (EU REACH, PFAS), 영국 (UK REACH), 터키 (KKDIK), 중국 (신규화학물질 환경관리제도), 대만 (TCSCA), 인도 (BIS 인증), 일본 (화심법, 안위법), 호주 (AICIS) 미국 - 규제 동향 1. EPA, 24.11.29 ~ 25.01.06 사이에 발표한 6개의 최종 규제에 대한 발효일 연기   ·         2025년 1월 20일 도널드 J. 트럼프 대통령의 Regulatory Freeze Pending Review 각서에 따라, EPA는 아래 6개의 규제에 대한 발효일을 2025년 3월 21일까지 일시적으로 연기한다고 발표함. ·         미국 환경보호청(EPA)은 해당 각서의 기준을 충족하는 총 6개의 규제를 확인했으며, 이후 추가적인 공지를 통해 추가 규제를 확인할 가능성이 있음. ·           EU - 규제 동향 1. ECHA, 고위험성 물질(SVHC) 후보 목록에 5개 유해 화학물질 추가 및 1개 항목 업데이트   2025년 1월 21일, 유럽 화학물질청 (ECHA)은 5개의 유해화학물질을 고위험성 물질(SVHC) 후보 목록(Candidate List)에 추가함: 이로써 고위험성 물질(SVHC)의 후보 목록에 포함된 화학물질은 247개 항목에 이르며, 일부 항목은 화학물질 그룹을 포함하므로 영향을 받는 전체 화학물질 수는 더 많음. 물질이 후보 목록에 포함될 경우 (단독물질, 혼합물 내 물질, 또는 제품 내 물질) 기업은 아래와 같은 의무를 이행해야 함: 제품이 후보 목록 물질을 0.1% (중량 기준) 이상 포함할 경우, 공급업체는 고객 및 소비자에게 안전한 사용 정보를 제공해야 함. 소비자는 구매한 제품에 고위험성 물질 (SVHC)이 포함되어 있는지 공급업체에 문의할 권리가 있음. 수입업체 및 제품 생산업체는 후보 목록 물질이 제품에 포함된 경우, 목록에 포함된 날(2025년 1월 21일)로부터 6개월 이내에 ECHA에 이를 통지해야 함. EU 및 EEA 공급업체는 고객에게 제공하는 안전 데이터 시트(SDS)를 업데이트해야 함. 폐기물 프레임워크 지침(Waste Framework Directive)에 따라, 기업은 생산한 제품에 고위험성 물질(SVHC)이 0.1% (중량 기준) 이상 포함된 경우 ECHA에 이를 통지해야 하며, 이 통지는 ECHA의 제품 내 우려 물질(SCIP) 데이터베이스에 공개됨. 이 물질들은 향후 허가 목록 (Authorisation List)에 포함될 수 있으며, 물질이 허가 목록에 포함되면, 기업은 해당 물질의 사용을 지속하기 위해 반드시 허가를 신청해야 하며, 유럽 위원회(European Commission)가 사용 지속을 승인해야만 사용할 수 있음. EU 에코라벨 규정(EU Ecolabel Regulation)에 따라, 고위험성 물질이 포함된 제품은 에코라벨 수상을 받을 수 없음. 2. ECHA, 고유 성분 식별정보 (UFI) 관리 요청 ECHA는 기업들이 고유 성분 식별정보(UFI, Unique Formula Identifiers)를 효과적으로 관리할 수 있도록 돕기 위한 새로운 인포그래픽 (infographic)을 게시함.  이 인포그래픽은 독성 센터 신고(PCN,  Poison Centre Notification)에 포함된 UFI가 '하나의 UFI – 하나의 조성' 규칙을 따르도록 하는 데 필요한 가이드를 제공함. 일부 회원국에서 최근 동일한 UFI 코드가 소수의 신고에서 서로 다른 조성에 할당된 사례가 보고되었음. 조성이 다른 혼합물에 동일한 UFI를 재사용하는 것은 금지되며, 잘못된 UFI 사용은 규제 위반 및 집행 조치로 이어질 수 있음. 2025년 1월부터 EU 검사관들이 유해 혼합물에 대한 신고를 확인하기 위한 파일럿 프로젝트를 시작하였음. 이 프로젝트는 6개월 동안 진행되며, 혼합물의 라벨 확인 및 필요 시 안전보건자료(SDS)를 검토하는 작업을 포함함.   ※ 규제나 서비스 관련 자세한 내용은 당사 홈페이지나 이메일로 문의 주시기 바랍니다. - 홈페이지: http://www.safety-as.com - Email: info@safety-as.com - Tel: 02-754-0600 - 링크드인: Safety Assessment Solution Co., Ltd ※ 당사는 제품 개발단계부터 제품의 등록까지 안전성에 관한 고객이 원하는 모든 솔루션을 제공하고 있습니다. ※ T(대표) 02-754-0600 | E-mail: info@safety-as.com홈페이지 www.safety-as.com | ‘상시자문 실시간 Q&A 웹서비스’ http://cs.safety-as.com